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随着案例数量每年以30%到50%的速度增长,并且法规也在不断变化,有效的案例管理和保证合规性已成为重要的问题。那么如何在解决这些问题的同时减少药物安全警戒小组50%的人力呢?

保证合规

案例管理解决方案是构成任何一个多重警戒系统的基石—它是记录关于不良事件的所有数据(包括源文件、后续信息、编码、评估和法规报告)的中心位置,并且它是下游汇总分析和信号监测的真实来源。甲骨文药物警戒云服务(Argus)是一种成熟且可靠的解决方案,它值得您的信赖。它在全球范围内,包括E2B(R3)、E2B(R2)、 eVAER AS、eMDR和IDMP中都符合药品、疫苗及设备法规。Argus的市场领导地位和它不断增长的客户基础,对任何国家或地区的申办方、药厂和CRO公司来说都是一个正确的选择。

减少人力输出

Argus提供了"案例表单助手”, 比如自动完成、基于报告类型的字段筛选、浏览器编码、验证标志及上下文敏感帮助等功能,这些都可以在加速处理案例的同时确保准确捕获数据。Argus中有一个汇总了相关的病例信息的特殊医学审查面板,它能帮助您更快地进行案例评估。Argus还有内置的自动化功能，可减少50%或更多的人力输出,如用于录入、案例优先级划分、字段验证、信件、动作项、编码、列表、叙述、案例锁定、提交和归档等自动化功能。

Argus是用于处理、分析和报告源自上市前和上市后药品、生物制剂、疫苗、设备和组合产品的不良事件案例的市场先进解决方案。

满足您的业务需求

在涉及到药物安全管理时 ,业务需求可能会发生变化,产生新的要求。Argus是为了满足您的需求而设计的。无论您是需要处理单个案例或快速/定期报告,还是需要强大的分析功能,又或是需要符合日本PMDA的法规要求, Argus都能满足您的需求。此外, Argus还有开箱即用的集成功能,可用于先进的安全案例接收,信号监测和临床试验解决方案。

云服务方案降低成本

通过SaaS云服务模式,您可以在降低成本的同时, 减轻IT方面的压力。与本地解决方案相比, Argus云服务方案提供了您不必亲自做的服务,如应用程序、字典、平台和基础结构的管理。与第三方托管解决方案相比,您无需为这些服务支付额外费用,只需管理一个供应商。有了Argus ,一切都在您可以信任的云中一安全的、私有的、经过认证的受保护的健康信息。

使您感到自信和放心

Argus的合规性经过验证,可满足全球范围内不断变化的法规。它内置的自动化、集成和可用性极大地减少了人力输出并最大限度地提高了效率。并且,它的字段验证特性有助于确保数据质量保持在高标准。Argus在云服务中提供了端到端、可扩展的、安全的案例管理，它是药物安全警戒解决方案的核心基础。